Selección científica verificada · Pablo Ryan Murúa ·

Tratamiento · actualización regulatoria 2026

El tratamiento de mpox vuelve a empezar por cuidar bien.

La mayoría de los casos se maneja con soporte precoz, analgesia, cuidado de lesiones y vigilancia de complicaciones. No existe actualmente en la UE un antiviral autorizado específicamente para mpox.

2026

Cambio de práctica

Tecovirimat: indicación de mpox retirada en la UE

PALM007, STOMP, UNITY y PLATINUM-UK no mostraron que tecovirimat acelerara la curación de lesiones frente a placebo. El CHMP recomendó restringir su uso y la Comisión Europea retiró legalmente la indicación de mpox el 29 de mayo de 2026.

Decisión y documentos EMA ↗

Primera línea

Soporte temprano y seguimiento activo

“Autolimitada” no significa “sin necesidades”. El dolor y las lesiones mucosas pueden requerir contactos frecuentes, tratamiento específico de síntomas y baja tolerancia al deterioro.

01

Dolor

Valorar intensidad y localización en cada contacto. Escalar analgesia y reevaluar el dolor anorectal, oral, ocular o genital que limita funciones básicas.

02

Piel y mucosas

Higiene suave, lesiones cubiertas cuando sea posible, evitar manipulación y vigilar celulitis, necrosis, secreción o deterioro rápido.

03

Hidratación y nutrición

Anticipar problemas por odinofagia, náusea o proctitis. La imposibilidad para beber o mantener ingesta exige escalada.

04

Coinfecciones

Tratar sobreinfección bacteriana y otras ITS cuando se confirmen. Una coinfección no explica necesariamente toda la clínica.

En personas con VIH

Mantener el tratamiento antirretroviral. Si se diagnostica VIH, enlazar a atención e iniciar o reanudar TAR rápidamente; la OMS recomienda idealmente dentro de siete días y contempla el inicio el mismo día.

Escalada clínica

Complicaciones que cambian el lugar de atención

Ocular

Urgencia oftalmológica

Conjuntivitis, queratitis, dolor, fotofobia, visión alterada o lesión periocular.

Mucosa / dolor

Control intensivo

Proctitis grave, disfagia, deshidratación o dolor que no responde al manejo ambulatorio.

Sistémica

Evaluación hospitalaria

Neumonía, sepsis, miopericarditis, encefalitis, compromiso de vía aérea o deterioro.

Progresiva

Especialista precoz

Nuevas lesiones, necrosis, extensión rápida o enfermedad prolongada en inmunosupresión.

Evidencia terapéutica

Lo que respondieron los ensayos

Los resultados negativos no eliminan todas las preguntas: las poblaciones con inmunosupresión profunda o enfermedad grave siguen infrarrepresentadas.

PALM007Clado I
597 participantes

Mediana de resolución 7 días con tecovirimat y 8 con placebo; diferencia no significativa.

PMID 40239067 ↗
STOMP/A5418Clado II
336 en análisis primario

A día 29, resolución clínica 83% con tecovirimat y 84% con placebo; sin beneficio en dolor ni aclaramiento viral.

PMID 41740032 ↗
UNITY / PLATINUM-UKMultirregional
Evaluación regulatoria

La EMA incorporó ambos ensayos a su revisión y no identificó una señal de eficacia clínica.

Revisión EMA ↗

Pipeline

Qué está disponible, qué es excepcional y qué se investiga

La etiqueta regulatoria y el nivel de evidencia son dos cosas distintas. Esta matriz evita convertir señales preclínicas o acceso compasivo en recomendaciones.

IntervenciónSituación UEEvidencia en mpox humanaLectura práctica
TecovirimatNo autorizado para mpoxCuatro ensayos aleatorizados sin beneficio clínico demostrado.No iniciar de rutina. Cualquier uso excepcional requiere marco regulado y experto.
CidofovirFuera de indicaciónActividad in vitro/animal; sin eficacia clínica demostrada. Nefrotoxicidad relevante.Solo valoración especializada excepcional; no publicar pautas generales.
BrincidofovirFuera de indicaciónDatos humanos muy limitados; hepatotoxicidad e interacciones posibles.Acceso regulado o investigación, especialmente si enfermedad grave progresa.
VIGIVNo autorizado para mpoxSin ensayos de eficacia; experiencia anecdótica en inmunosupresión profunda.Recurso excepcional y limitado; decisión multidisciplinar.
Nuevos antivirales / combinacionesInvestigaciónNecesidad prioritaria tras STOMP/PALM007; sin opción consolidada aún.Buscar ensayos y protocolos activos; no extrapolar de laboratorio.

Prevención en desarrollo

La innovación no es solo terapéutica.

Ensayos registrados evalúan vacunas de ARNm —como BNT166—, ampliación pediátrica de MVA-BN y efectividad de LC16m8 en contextos de brote. Son programas de investigación, no alternativas disponibles de forma general en España.